《中国药典》第十版开始实施

    12月1日，有“药物宪法”之称的《中国药典》第十版开始实施。与5年前实施的第九版相比，新版药典标准更加完善，收载品种总数约为5608个，比2010年版药典新增1082个品种，药用辅料品种由132种增加到270种。

    新版药典全面提升了药品安全性控制，农药残留量测定由9种提升至229种。在中药安全性方面，增加了四个技术指导原则，增加和修订了七个与安全性相关的检测方法，特别是在前版基础上，又对部分品种标准分别增加了二氧化硫残留、重金属残留、农药残留、黄曲霉毒素等检测。以常用的饮片为例，新版药典增加了山药和葛根的二氧化硫检测；珍珠和海藻增加了重金属等检测项目；人参和西洋参的检测项目中增加了农残检测。

    值得注意的是，在新版药典中，紫河车和河车大造丸两种传统中药不再列入收载目录，这意味着今后企业生产紫河车将不再有法定依据。“紫河车”即人体胎盘，由于存在伦理冲突和安全风险，近年来在医学界受到广泛争议。

    业内人士认为，新版药典将起到维护公众健康，保障用药安全有效的“防护墙”，引领产业结构调整和产品质量升级的“导航仪”，提升企业竞争力的“助推器”，中国制药实现质量硬承诺、通向国际化道路的“彩虹桥”四大作用。（白阳）

    来源：河北新闻网